杜博士(美籍华人科学家)

拥有超过三十年医药行业法律合规经验。

曾就任美国FDA负责审批药品生产,临床前和临床试验申报的主管官员。

曾任美国FDA负责审批生物药品许可证申报的主管官员。曾就任全美数家排名前五大型药企注册部总监。

拥有顶尖、完备的质量管理、产品申报注册经验。现任澜亭资本医药法规委员会主席。

 

管博士

免疫学和抗体领域的资深科学家,具有15年的抗体研发经验,为多项抗体专利技术的主要发明人。

原美国IHV抗体核心实验室负责人、助理教授,美国FZata公司的共同创始人及首任CSO,研发的抗体从NIH(National Institutes of Health)获得700多万美元的IND基金。

 

Bei Ma

曾任英国国家标准局(BSI)全球医疗健康副总裁,曾在美国国家药典委员会(USP)工作。

药品、医疗器械、数字化医疗和医疗健康人工智能化等领域的政策法规、全球市场拓展及国际质量标准制定与协调的重量级专家。

 

Dr. Albert Gee

拥有超过20年的医药健康行业新项目评审经验,拥有丰富的新药、新技术评估引进及科研成果转化经验。曾任GSK新项目评估与引进总监,曾任Novartis对外合作项目总监。现任澜亭资本医药创新评审委员会主席。

 

支博士(美籍华人科学家)

前Amgen产品质量总监,前Pfizer高级科学家及研究员。拥有近40年跨国制药公司的团队领导经验,直接参与原料药和制剂(口服及无菌制剂)从实验室到工业生产的产品开发全过程。

指导和协助十余家中国制药公司研发和注册 IND,DMF 和 ANDA,或整改和完善其 GMP 体系。(包括浙江华海、恒瑞、金耀天药、北京赛科、东阳光、浙江康恩贝等)。现任澜亭资本生物制药评审委员会主席。